Ara⌘K TR

Sözlük terimi · KF-SOZ-252

Ruhsatlandırma

marketing authorisation · licensing

Bir ürünün piyasaya sunulabilmesi için yetkili kurumun başvuruyu inceleyip izin belgesi vermesi süreci.

Ayrıntılı tanım

Ruhsatlandırmada başvuru sahibi, ürünün bileşimini, üretim yerini, kalite belgelerini ve gerekli görülen diğer bilgileri yetkili kuruma sunar. Kurum dosyayı inceler; uygun bulursa ruhsat verir, eksik görürse ek bilgi ister ya da başvuruyu reddeder.

Türkiye'de kenevirden elde edilen tıbbi ürün, sağlık ürünü ve destek ürünlerinin ruhsatlandırılması 2026 yönetmeliğiyle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna (TİTCK) bağlanmıştır. Yönetmeliğe göre ruhsatlandırılmamış sağlık ve destek ürünü piyasaya sunulamaz; ruhsatlı ürünlerin listesi Kurumun internet sayfasında yayımlanır.

ÖzellikDeğer
Türkiye'de yetkili (kenevir ürünleri)TİTCK
KapsamTıbbi, sağlık ve destek ürünleri
KayıtRuhsatlı ürün listesi
Tablo 1 — Ruhsatlandırma künyesi, derlemeVeri ve yöntem

Karıştırılan terimler

Ruhsat ile bildirim karıştırılır; kozmetik ürünler ruhsat değil bildirim yükümlülüğüne tabidir.

İlişkili terimler ve derlemeler