Kenevir tohumu gıda olarak onaylı mı? FDA ve Avrupa Birliği kararları
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Aralık 2018’de kabuksuz kenevir tohumu, kenevir tohumu protein tozu ve kenevir tohumu yağı için yapılan üç GRAS bildirimini değerlendirdi ve bu ürünlerin bildirimlerde tanımlanan kullanımlarının güvenli olduğu sonucuna itiraz etmedi.[1] Avrupa Birliği ise 1 Ocak 2023’ten bu yana tohum ve tohum yağı için tüm üye ülkelerde geçerli ortak THC üst sınırları uyguluyor.[4]
Kısaca
- FDA, Fresh Hemp Foods şirketinin üç bildirimine (GRN 765, 771, 778) “sorumuz yok” yanıtı verdi: kabuksuz tohum, protein tozu ve tohum yağı.[1]
- FDA’ya göre bu ürünler bildirimlerdeki kullanımlar için, diğer tüm şartlara uymak kaydıyla insan gıdasında yasal olarak satılabilir.[3]
- FDA’ya göre kenevir tohumu doğal olarak THC ya da CBD içermez.[3]
- AB’de üst sınır tohum ve tohumdan işlenmiş kuru ürünlerde 3,0 mg/kg, tohum yağında 7,5 mg/kg.[4]
ABD’de bir şirket kenevir tohumunun üç gıda ürününün güvenli olduğunu gösteren dosyaları gıda otoritesine sundu; otorite bu sonuca itiraz etmedi. Böylece kabuksuz tohum, protein tozu ve tohum yağı ABD’de sıradan gıdalara eklenebilir hâle geldi. Avrupa Birliği de tohum ürünlerinin her üye ülkede aynı kurala tabi olması için ortak sınırlar koydu.
ABD: FDA’nın 2018 değerlendirmesi
Bildirimleri Kanadalı Fresh Hemp Foods şirketi yaptı. FDA, şirketin üç bileşenin amaçlanan kullanım koşullarında GRAS olduğu sonucuna itirazı olmadığını açıkladı: kabuksuz kenevir tohumu (GRN 765), kenevir tohumu protein tozu (GRN 771) ve kenevir tohumu yağı (GRN 778).[1]
FDA’nın soru-cevap sayfasına göre bu ürünler bildirimlerde tanımlanan kullanımlar için, diğer tüm şartlara uymak kaydıyla insan gıdasında yasal olarak pazarlanabilir.[3] FDA’nın tohum yağı için yazdığı yanıt mektubu, bu yanıtın 21 CFR 170.35 kapsamında resmî bir GRAS onaylaması olmadığını ayrıca belirtiyor.[2]
| Ürün | FDA bildirimi | AB THC üst sınırı (mg/kg) |
|---|---|---|
| Kabuksuz kenevir tohumu | GRN 765 | 3,0 |
| Kenevir tohumu protein tozu | GRN 771 | 3,0 |
| Kenevir tohumu yağı | GRN 778 | 7,5 |
AB sınırı protein tozu için ayrı tanımlanmamıştır; “öğütülmüş, (kısmen) yağı alınmış tohum ve tohumdan işlenmiş diğer ürünler” satırı (3,0 mg/kg) uygulanır.[4]
Tohum ve THC
FDA’ya göre kenevir tohumları THC ya da CBD’yi doğal olarak içermez.[3] Bildirimi yapan şirket, tohumun kendisinin THC üretmediğini, yağda bulunabilecek THC’nin büyüme, hasat ve işleme sırasında tohumun bitkinin diğer kısımlarındaki reçineyle temasından geldiğini belirtti; FDA bu açıklamayı yanıt mektubunda aktarıyor.[2] Bu nedenle tohum ürünleri için konulan sınırlar, işleme sırasında yüzeye bulaşabilecek miktarı denetlemeye yönelik.
Avrupa Birliği: 2023’ten bu yana ortak sınır
Avrupa Komisyonu’nun 11 Ağustos 2022 tarihli 2022/1393 sayılı tüzüğü, gıdalardaki bulaşanlara ilişkin 1881/2006 sayılı tüzüğe kenevir tohumu ürünleri için yeni bir bölüm ekledi. Sınır, işleme sırasında THC’ye dönüşebilen THCA ile THC’nin toplamı için konuldu.[4]
Tüzük gerekçesinde Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi’nin (EFSA) 2015’te vücut ağırlığının kilogramı başına 1 mikrogramlık akut referans doz belirlediği belirtiliyor. Komisyon, yüksek düzeyde insan sağlığı koruması sağlamak için tohum ve tohum ürünlerinde üst sınır konulması gerektiğini yazıyor. Tüzük 1 Ocak 2023’ten itibaren uygulanıyor; bu tarihten önce piyasaya sürülen gıdalar son tüketim tarihlerine kadar satışta kalabildi.[4]
Bu kararları okurken
Bu kararlar ürünlerin gıda olarak güvenli kullanımıyla ilgilidir; herhangi bir sağlık etkisini onaylamaz. FDA bildirimleri yalnızca insan gıdasını kapsar; FDA’ya göre kurum hayvan yeminde kenevir kaynaklı bileşenler için henüz bir GRAS bildirimi almamıştır.[3] Türkiye’deki gıda mevzuatı bu sayfanın kapsamında değildir; ilgili düzenlemeler mevzuat verileri sayfasında. Tohumun besin içeriği besin değeri, bilinen yan etkiler yan etkiler maddesinde.
Sık sorulan sorular
Kenevir tohumu gıda olarak yasal mı?
GRAS ne demek?
Kenevir tohumu THC içerir mi?
Avrupa Birliği’nde kenevir tohumu için sınır var mı?
FDA kararı hayvan yemini de kapsıyor mu?
Kaynakça
Metin içindeki numaralar aşağıdaki künyelere karşılık gelir. Biçim: Kurum, Belge, Yıl.
- U.S. Food and Drug Administration (2018). FDA Responds to Three GRAS Notices for Hemp Seed-Derived Ingredients for Use in Human Food. FDA Constituent Update · Tam metin
- U.S. Food and Drug Administration, Center for Food Safety and Applied Nutrition (2018). Response letter to GRAS Notice No. GRN 000778 (hemp seed oil). FDA · Tam metin
- U.S. Food and Drug Administration. FDA Regulation of Cannabis and Cannabis-Derived Products: Questions and Answers, soru 12. FDA · Tam metin
- Avrupa Komisyonu (2022). Commission Regulation (EU) 2022/1393 of 11 August 2022 amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of Δ9-THC in hemp seeds and products derived therefrom. Official Journal of the European Union L 211/83 · Tam metin
İlgili maddeler
Bu maddeyle doğrudan bağlantılı, kütükte kayıtlı sayfalar.