Araştırma özeti · KF-ARS-303 CBD
CBD, Lennox-Gastaut sendromunda düşme nöbetlerini azalttı (NEJM 2018)
Kısaca
Bu denemede Lennox-Gastaut sendromu olan 2-55 yaş arası 225 hasta, kullandıkları epilepsi ilaçlarına ek olarak 14 hafta boyunca iki farklı miktarda CBD ya da plasebo aldı. İki CBD grubunda da düşme nöbetleri plasebo grubundan daha çok azaldı.[1]
Çalışma neyi sordu?
Lennox-Gastaut sendromu, ağır bir gelişimsel epileptik ensefalopatidir. Çalışma, alışılmış epilepsi ilaçlarına eklenen CBD'nin bu hastalarda düşme nöbetlerini azaltıp azaltmadığını ve güvenliğini sordu.[1]
Çalışma nasıl yapıldı?
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü deneme; 30 uluslararası merkezde yapıldı. 225 hastanın 76'sı yüksek miktarda CBD, 73'ü düşük miktarda CBD, 76'sı plasebo grubuna ayrıldı. Tedavi 14 hafta sürdü. Ölçülen ana sonuç, başlangıca göre düşme nöbeti sıklığındaki yüzde değişimdi.[1]
Ne bulundu?
Başlangıçtaki 28 günlük dönemde ortanca düşme nöbeti sayısı tüm gruplarda 85'ti. Tedavi döneminde düşme nöbetleri ortanca olarak yüksek miktarda CBD grubunda %41,9, düşük miktarda CBD grubunda %37,2, plasebo grubunda %17,2 azaldı. Tedavinin tamamı boyunca düşme nöbeti hiç görülmeyen hasta olmadı; idame döneminde ise yüksek miktarda CBD alanların %7'si, düşük miktarda alanların %4'ü ve plasebo alanların %1'i düşme nöbeti geçirmedi. CBD ile görülen yan etkiler arasında karaciğer enzimlerinde yükselme vardı. FDA, ilacı 2018’de Lennox-Gastaut sendromunda kullanım için onayladı.[1][2]
Kanıt düzeyi: Kanıtlanmış
Sonuçlar okunurken nelere dikkat edilmeli?
Deneme 14 hafta sürdü. Sonuçlar, içeriği denetlenen reçeteli bir ilaca aittir ve piyasadaki CBD ürünlerine aktarılamaz. Yazarların bir kısmı ilacı geliştiren şirketin çalışanıdır. Bu arşivde çalışmanın özetine ve yayımlanmış bilgilerine erişildi.[1]
| Başlık | Çalışmadaki karşılığı |
|---|---|
| Çalışma türü | Randomize, çift kör, plasebo kontrollü deneme (GWPCARE3) |
| Kurum | NYU Langone Kapsamlı Epilepsi Merkezi (ilk yazar)Kurum profili: New York Üniversitesi Tıp Fakültesi |
| Ülke | Çok uluslu, 30 merkez |
| Yıl | 2018 |
| Katılımcı | 225 hasta, 2-55 yaş |
| Süre | 14 hafta |
| Ölçülen | Düşme nöbeti sıklığındaki yüzde değişim |
| Kanıt düzeyi | Kanıtlanmış |
Sık sorulan sorular
CBD Lennox-Gastaut sendromunda işe yarıyor mu?
Bu denemede düşme nöbetleri ortanca olarak iki CBD grubunda %41,9 ve %37,2, plasebo grubunda %17,2 azaldı. Sonuç reçeteli CBD ilacına aittir.
Bu denemede yan etki görüldü mü?
Evet. CBD ile görülen yan etkiler arasında karaciğer enzimlerinde yükselme vardı.
Bu sayfa bilgi amaçlıdır, tedavi önerisi değildir. CBD içeren ürünler bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.
Kaynakça
Metin içindeki numaralar aşağıdaki künyelere karşılık gelir. Biçim: Yazar, Kurum / Dergi, Yıl.
- Devinsky, O., Patel, A. D., Cross, J. H., Villanueva, V., Wirrell, E. C., Privitera, M., Greenwood, S. M., Roberts, C., Checketts, D., VanLandingham, K. E., Zuberi, S. M. (2018). Effect of cannabidiol on drop seizures in the Lennox-Gastaut syndrome. The New England Journal of Medicine 378(20): 1888-1897 · randomize kontrollü deneme (GWPCARE3) doi:10.1056/NEJMoa1714631
- ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) (2018). FDA approves first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana to treat rare, severe forms of epilepsy. FDA basın duyurusu, 25 Haziran 2018 · resmî kurum
İlgili maddeler
Bu maddeyle doğrudan bağlantılı, kütükte kayıtlı sayfalar.