Araştırma özeti · KF-ARS-302 CBD
CBD, Dravet sendromunda nöbetleri plasebodan daha çok azalttı (NEJM 2017)
Kısaca
Bu çok uluslu denemede, ilaca dirençli Dravet sendromu olan 120 çocuk ve genç erişkin, kullandıkları epilepsi ilaçlarına ek olarak 14 hafta boyunca ya saf CBD içeren bir ağız çözeltisi ya da plasebo aldı. CBD grubunda aylık konvülsif nöbet sayısı plasebo grubuna göre daha çok azaldı.[1]
Çalışma neyi sordu?
Dravet sendromu, ağır ve çoğu zaman ilaçlara yanıt vermeyen nöbetlerle seyreden, ölüm riski yüksek bir çocukluk çağı epilepsisidir. Çalışma, saf CBD'nin bu hastalarda ilaca dirençli nöbetleri azaltıp azaltmadığını sordu.[1]
Çalışma nasıl yapıldı?
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü ve çok merkezli bir deneme. Katılımcılar 2-18 yaş arasında, nöbetleri mevcut ilaçlarla kontrol altına alınamayan Dravet sendromlu hastalardı. CBD ya da plasebo mevcut tedaviye ek olarak verildi; tedavi süresi 14 haftaydı. Ölçülen ana sonuç, ayda görülen konvülsif nöbet sayısındaki değişimdi.[1]
Ne bulundu?
Tedavi döneminde ayda ortanca konvülsif nöbet sayısı CBD grubunda 12,4'ten 5,9'a, plasebo grubunda 14,9'dan 14,1'e indi. Yan etkiler CBD alanların %93'ünde, plasebo alanların %75'inde bildirildi; bunlar arasında uyku hâli ve karaciğer enzimlerinde yükselme vardı. Yan etkiler nedeniyle CBD grubundan sekiz hasta denemeden ayrıldı. FDA, bu ilacı 2018'de Dravet sendromunda kullanım için onayladı.[1][2]
Kanıt düzeyi: Kanıtlanmış
Sonuçlar okunurken nelere dikkat edilmeli?
Deneme 14 hafta sürdü; yazarlar uzun dönem etki ve güvenlik için ek veri gerektiğini belirtiyor. Sonuçlar, içeriği denetlenen reçeteli bir ilaca aittir ve piyasadaki CBD ürünlerine aktarılamaz. Yazarlardan biri ilacı geliştiren şirketin çalışanıdır. Bu arşivde çalışmanın özetine ve yayımlanmış bilgilerine erişildi.[1]
| Başlık | Çalışmadaki karşılığı |
|---|---|
| Çalışma türü | Randomize, çift kör, plasebo kontrollü deneme |
| Kurum | New York Üniversitesi Tıp Fakültesi ve University College London (ilk iki yazar)Kurum profili: New York Üniversitesi Tıp Fakültesi |
| Ülke | Çok uluslu |
| Yıl | 2017 |
| Katılımcı | 120 hasta, 2-18 yaş |
| Süre | 14 hafta |
| Ölçülen | Ayda konvülsif nöbet sayısı |
| Kanıt düzeyi | Kanıtlanmış |
Sık sorulan sorular
CBD Dravet sendromunda nöbetleri azaltıyor mu?
Bu denemede 14 hafta boyunca CBD alan hastalarda ayda ortanca konvülsif nöbet sayısı 12,4’ten 5,9’a, plasebo alanlarda 14,9’dan 14,1’e indi. Sonuç reçeteli CBD ilacına aittir.
Bu denemede hangi yan etkiler görüldü?
Yan etkiler CBD alanların %93’ünde, plasebo alanların %75’inde bildirildi; uyku hâli ve karaciğer enzimlerinde yükselme öne çıktı. Yan etkiler nedeniyle CBD grubundan sekiz hasta ayrıldı.
Bu sayfa bilgi amaçlıdır, tedavi önerisi değildir. CBD içeren ürünler bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.
Kaynakça
Metin içindeki numaralar aşağıdaki künyelere karşılık gelir. Biçim: Yazar, Kurum / Dergi, Yıl.
- Devinsky, O., Cross, J. H., Laux, L., Marsh, E., Miller, I., Nabbout, R., Scheffer, I. E., Thiele, E. A., Wright, S. (2017). Trial of cannabidiol for drug-resistant seizures in the Dravet syndrome. The New England Journal of Medicine 376(21): 2011-2020 · randomize kontrollü deneme doi:10.1056/NEJMoa1611618
- ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) (2018). FDA approves first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana to treat rare, severe forms of epilepsy. FDA basın duyurusu, 25 Haziran 2018 · resmî kurum
İlgili maddeler
Bu maddeyle doğrudan bağlantılı, kütükte kayıtlı sayfalar.