Araştırma özeti · KF-ARS-304 CBD
CBD, Lennox-Gastaut sendromunda düşme nöbetlerini azalttı (The Lancet 2018)
Kısaca
Bu faz 3 denemede ilaca dirençli Lennox-Gastaut sendromu olan 171 hasta, epilepsi ilaçlarına ek olarak 14 hafta CBD ya da plasebo aldı. Aylık düşme nöbetleri CBD grubunda ortanca %43,9, plasebo grubunda %21,8 azaldı.[1]
Çalışma neyi sordu?
Yazarlara göre Lennox-Gastaut sendromunda CBD'yi inceleyen kontrollü bir çalışma o güne kadar yoktu. Çalışma, ek tedavi olarak CBD'nin bu hastalarda düşme nöbetlerini azaltıp azaltmadığını ve güvenliğini sordu.[1]
Çalışma nasıl yapıldı?
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü deneme; ABD, Hollanda ve Polonya'daki 24 klinik merkezde yapıldı. 28 Nisan - 15 Ekim 2015 arasında 171 hasta CBD (86 kişi) ya da plasebo (85 kişi) grubuna ayrıldı. Katılımcılar 2-55 yaş arasındaydı; tedavi 14 hafta sürdü. Ölçülen ana sonuç, aylık düşme nöbeti sıklığındaki yüzde değişimdi.[1]
Ne bulundu?
Aylık düşme nöbeti sıklığı başlangıca göre CBD grubunda ortanca %43,9, plasebo grubunda %21,8 azaldı. Yazarlar, ek tedavi olarak CBD'nin bu hastalarda etkili olduğu ve genel olarak iyi tolere edildiği sonucuna vardı. FDA, ilacı 2018'de Lennox-Gastaut sendromunda kullanım için onayladı.[1][2]
Kanıt düzeyi: Kanıtlanmış
Sonuçlar okunurken nelere dikkat edilmeli?
Deneme 14 hafta sürdü; uzun dönem etki ve güvenlik açık etiketli izlem çalışmasında değerlendiriliyor. Plasebo grubunda da nöbetlerin belirgin biçimde azalması, karşılaştırma grubunun önemini gösterir. Sonuçlar reçeteli bir ilaca aittir. Bu arşivde çalışmanın özetine erişildi.[1]
| Başlık | Çalışmadaki karşılığı |
|---|---|
| Çalışma türü | Randomize, çift kör, plasebo kontrollü faz 3 deneme (GWPCARE4) |
| Kurum | Massachusetts General Hospital (ilk yazar)Kurum profili: Massachusetts General Hospital |
| Ülke | ABD, Hollanda, Polonya; 24 merkez |
| Yıl | 2018 |
| Katılımcı | 171 hasta (86 CBD, 85 plasebo), 2-55 yaş |
| Süre | 14 hafta |
| Ölçülen | Aylık düşme nöbeti sıklığındaki yüzde değişim |
| Kanıt düzeyi | Kanıtlanmış |
Sık sorulan sorular
GWPCARE4 denemesi ne buldu?
Lennox-Gastaut sendromlu 171 hastada aylık düşme nöbetleri CBD grubunda ortanca %43,9, plasebo grubunda %21,8 azaldı.
Plasebo grubunda nöbetler neden azaldı?
Etkisiz şurup alan grupta da nöbetlerin azalması, kontrollü denemelerde sık görülen bir durumdur. CBD’nin gerçek etkisi bu yüzden iki grup karşılaştırılarak ölçülür.
Bu sayfa bilgi amaçlıdır, tedavi önerisi değildir. CBD içeren ürünler bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.
Kaynakça
Metin içindeki numaralar aşağıdaki künyelere karşılık gelir. Biçim: Yazar, Kurum / Dergi, Yıl.
- Thiele, E. A., Marsh, E. D., French, J. A., Mazurkiewicz-Beldzinska, M., Benbadis, S. R., Joshi, C. ve ark. (2018). Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. The Lancet 391(10125): 1085-1096 · randomize kontrollü deneme doi:10.1016/S0140-6736(18)30136-3
- ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) (2018). FDA approves first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana to treat rare, severe forms of epilepsy. FDA basın duyurusu, 25 Haziran 2018 · resmî kurum
İlgili maddeler
Bu maddeyle doğrudan bağlantılı, kütükte kayıtlı sayfalar.