Ara⌘K TR

Madde · KF-SAG-004 CBD

Çocuklarda CBD kullanılır mı? Onaylı kullanım ve güvenlik

Kısaca

  • FDA'nın onayladığı CBD ilacı, 1 yaş ve üstündeki çocuklarda üç nadir epilepsi tablosuna bağlı nöbetler için kullanılır; 1 yaş altında güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmiyor.[1]
  • Bu onay, çocuklarla yapılan kontrollü denemelere dayanır: Dravet sendromunda 120 çocuk ve genç erişkinle yapılan denemede aylık nöbet sayısı CBD grubunda daha çok azaldı.[3]
  • İlaç denemelerinde en sık yan etkiler uyku hâli, iştah azalması, ishal ve karaciğer enzimlerinde yükselmeydi; FDA kan testiyle izlem öneriyor.[1]
  • EFSA 2026'da 25 yaş altındaki kişiler için CBD'nin gıda olarak güvenliğinin belirlenemediğini bildirdi.[6][7]

Çocuklarda CBD'nin onaylı tek kullanımı, reçeteli bir CBD ilacının 1 yaş ve üstündeki hastalarda Lennox-Gastaut sendromu, Dravet sendromu ve tüberoz skleroz kompleksine bağlı nöbetlerde kullanılmasıdır.[1][2] Bunun dışında Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA), 25 yaş altındaki kişiler için CBD'nin güvenliğinin belirlenemediği sonucuna vardı.[6][7]

Günlük dille

Çocuklarda CBD konusu iki ayrı şeyi kapsar. Birincisi, ağır ve ilaca dirençli bazı çocukluk çağı epilepsilerinde hekimin reçeteyle verdiği, içeriği denetlenen bir ilaçtır; bu kullanım kontrollü denemelerle gösterildi. İkincisi, piyasada satılan CBD ürünleridir; bunların çocuklarda güvenli olduğu gösterilmedi ve Avrupa'daki gıda güvenliği kurumu 25 yaş altındakiler için güvenliğin belirlenemediğini söylüyor.

SoruKaynak ve yılKanıt düzeyi
Üç nadir epilepsi tablosunda nöbetler (1 yaş ve üstü)Randomize denemeler; FDA onayı · 2017-2021Kanıtlanmış
İlaç kullanımında yan etkilerFDA etiketi · 2025Kanıtlanmış
Piyasadaki CBD ürünlerinin çocuklarda güvenliğiEFSA · 2026Kanıt yok
Kanıt özeti — çocuklarda CBD; onaylı ilaç ile piyasadaki ürünler ayrı satırlardaKaynak: [1][2][3][4][5][6]

Çocuklarda CBD hangi durumda kullanılıyor?

FDA, saf CBD içeren reçeteli ağız çözeltisini 2018'de 2 yaş ve üstü hastalarda Lennox-Gastaut ve Dravet sendromlarına bağlı nöbetler için onayladı.[2] 2020'de tüberoz skleroz kompleksi eklendi; ilacın güncel etiketi kullanımı bu üç tabloda 1 yaş ve üstündeki hastalar için tanımlıyor ve 1 yaş altında güvenli ve etkili olup olmadığının bilinmediğini belirtiyor.[1][8] Kanıtlanmış

Çocuklarla yapılan denemeler ne gösterdi?

Dravet sendromlu 120 çocuk ve genç erişkinle yapılan denemede, ayda ortanca nöbet sayısı CBD grubunda 12,4'ten 5,9'a, plasebo grubunda 14,9'dan 14,1'e indi.[3] Lennox-Gastaut sendromlu 171 hastayla yapılan denemede düşme nöbetleri CBD grubunda ortanca %43,9, plasebo grubunda %21,8 azaldı.[4] Tüberoz skleroz kompleksi denemesinde nöbetler iki farklı CBD miktarında %48,6 ve %47,5, plasebo grubunda %26,5 azaldı.[5] Bu denemelerde ilaç, hastaların kullandığı diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak verildi. Ayrıntılar CBD yağının faydaları maddesinde.

Çocuklarda CBD'nin yan etkileri nelerdir?

İlaç etiketine göre kontrollü denemelerde en sık görülen yan etkiler uyku hâli, iştah azalması, ishal, karaciğer enzimlerinde yükselme, yorgunluk, döküntü, uyku sorunları ve enfeksiyonlardı. FDA, tedaviden önce ve tedavi sırasında kanda karaciğer enzimlerinin ölçülmesini öneriyor.[1] Kanıtlanmış Tüm yan etkiler CBD yağının zararları maddesinde anlatılır.

Piyasadaki CBD ürünleri çocuklara verilir mi?

EFSA 2026'da, 25 yaş altındaki kişiler için CBD'nin gıda olarak güvenliğinin belirlenemediği sonucuna vardı; yetişkinler için belirlediği geçici güvenli alım düzeyi bu yaş grubunu kapsamaz.[6][7] Bu bir kullanım önerisi değil, güvenlik sınırıdır. Epilepsi denemelerindeki sonuçlar, içeriği denetlenen reçeteli bir ilaca aittir ve piyasadaki ürünlere aktarılamaz.[1] Kanıt yok

Çocuk yanlışlıkla bir kenevir ürünü yutarsa ne yapılmalı?

FDA'ya göre bir çocuğun kenevir içeren bir ürünü yanlışlıkla yuttuğundan makul şekilde şüpheleniliyorsa, özellikle çocuk olağandışı davranıyor ya da hasta görünüyorsa, çocuk bir hekime ya da acil servise götürülmelidir.[9] Türkiye'de Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğüne bağlı Ulusal Zehir Danışma Merkezi, zehirlenme durumlarında 114 numaralı hattan 7 gün 24 saat danışmanlık veriyor.[12]

Türkiye'de çocuklar için CBD ilacı nasıl alınır?

Türkiye'de kenevirden elde edilen tıbbi ürünler ve sağlık ürünleri reçeteyle, yalnızca eczanelerden temin edilebilir.[10][11] Bu arşivde Türkiye'de ruhsat almış bir CBD ilacı henüz doğrulanamadı; güncel durum için TİTCK'nin ruhsatlı ürün listesine bakılabilir (bkz. CBD yağı nereden alınır?).

Sık sorulan sorular

Çocuklarda CBD kullanılır mı?

Çocuklarda CBD’nin onaylı tek kullanımı, reçeteli bir CBD ilacının 1 yaş ve üstündeki hastalarda Lennox-Gastaut sendromu, Dravet sendromu ve tüberoz skleroz kompleksine bağlı nöbetlerde kullanılmasıdır. EFSA, 25 yaş altındakiler için CBD’nin gıda olarak güvenliğinin belirlenemediğini bildirdi.

CBD çocuk epilepsisinde işe yarar mı?

Üç nadir epilepsi tablosunda reçeteli CBD ilacı, kontrollü denemelerde nöbet sayısını plaseboya göre daha çok azalttı ve FDA onayı aldı. Diğer epilepsi türleri için bu onay geçerli değildir.

Çocuklarda CBD’nin yan etkileri nelerdir?

İlaç denemelerinde en sık uyku hâli, iştah azalması, ishal ve karaciğer enzimlerinde yükselme görüldü. FDA, tedaviden önce ve tedavi sırasında karaciğer enzimlerinin kan testiyle izlenmesini öneriyor.

Piyasadaki CBD yağı çocuğa verilir mi?

EFSA 2026’da 25 yaş altındaki kişiler için CBD’nin gıda olarak güvenliğinin belirlenemediği sonucuna vardı. Epilepsi denemelerindeki sonuçlar reçeteli ilaca aittir ve piyasadaki ürünlere aktarılamaz.

En çok sorulanlar: kısa cevaplar

Her kart bir soru. Kalın cümle kısa cevap; etiket, kanıtın gücü ya da cevabın dayandığı kaynağın türü.

CBD çocuk epilepsisinde işe yarar mı?

Kanıtlanmış

Üç nadir epilepsi tablosunda, 1 yaş üstünde ve yalnızca reçeteli ilaçla.

Dravet sendromunda aylık nöbet CBD grubunda 12,4’ten 5,9’a, plaseboda 14,9’dan 14,1’e indi.

Randomize deneme · 120 hasta · NEJM 2017

Piyasadaki CBD ürünleri çocuklara verilir mi?

Kanıt yok

Güvenli olduğu gösterilmedi; EFSA 25 yaş altında güvenliğin belirlenemediğini bildirdi.

Yetişkinler için belirlenen geçici düzey bu yaş grubunu kapsamaz.

EFSA 2026

Çocuklarda en sık yan etkiler neler?

Kanıtlanmış

Uyku hâli, iştah azalması, ishal, karaciğer enzimlerinde yükselme.

FDA kan testiyle karaciğer izlemi öneriyor.

İlaç etiketi · FDA 2025

Soru kartları — kontrollü denemeler, ilaç etiketi ve resmî kurum değerlendirmeleri

Bu sayfa bilgi amaçlıdır, tedavi önerisi değildir. CBD içeren ürünler bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Kaynakça

Metin içindeki numaralar aşağıdaki künyelere karşılık gelir. Biçim: Yazar, Kurum / Dergi, Yıl.

  1. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) (2025). EPIDIOLEX (cannabidiol) oral solution: Highlights of Prescribing Information. FDA onaylı ilaç etiketi (prospektüs) · resmî kurum
  2. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) (2018). FDA approves first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana to treat rare, severe forms of epilepsy. FDA basın duyurusu, 25 Haziran 2018 · resmî kurum
  3. Devinsky, O., Cross, J. H., Laux, L., Marsh, E., Miller, I., Nabbout, R. ve ark. (2017). Trial of cannabidiol for drug-resistant seizures in the Dravet syndrome. The New England Journal of Medicine 376(21): 2011-2020 · randomize kontrollü deneme doi:10.1056/NEJMoa1611618
  4. Thiele, E. A., Marsh, E. D., French, J. A. ve ark. (2018). Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. The Lancet 391(10125): 1085-1096 · randomize kontrollü deneme doi:10.1016/S0140-6736(18)30136-3
  5. Thiele, E. A., Bebin, E. M., Bhathal, H. ve ark. (2021). Add-on cannabidiol treatment for drug-resistant seizures in tuberous sclerosis complex: a placebo-controlled randomized clinical trial. JAMA Neurology 78(3): 285-292 · randomize kontrollü deneme doi:10.1001/jamaneurol.2020.4607
  6. EFSA NDA Panel (2026). Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food. EFSA Journal 24(2): e9862 · yayım 9 Şubat 2026 · resmî kurum doi:10.2903/j.efsa.2026.9862
  7. EFSA (2026). Provisional safe level for cannabidiol as a novel food. EFSA duyurusu, 9 Şubat 2026 · resmî kurum
  8. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) (2020). NDA 210365/S-005, S-006 & S-007 Supplement Approval: Epidiolex (cannabidiol) oral solution. FDA onay mektubu, 31 Temmuz 2020 · resmî kurum
  9. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA). FDA Regulation of Cannabis and Cannabis-Derived Products, Including Cannabidiol (CBD): Questions and Answers. FDA soru-cevap · “Children and Pregnant/Lactating Women” bölümü · resmî kurum
  10. T.C. Sağlık Bakanlığı (2026). Kenevirden Elde Edilen Ürünlere Dair Yönetmelik. Resmî Gazete, 31 Ocak 2026, sayı 33154 · metin: Resmî Gazete metninin Hukuki Haber kopyası
  11. Öztürk, F. (2026). Kenevirden Elde Edilen Ürünler: Ruhsat, Reçete ve Satış Rejimi. İkincil kaynak · hukuk özeti; m. 34 (satış kanalı) buradan aktarıldı
  12. Anadolu Ajansı (2025). “Alo 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi”ne günde yaklaşık bin çağrı geliyor. AA, 28 Mayıs 2025 · resmî ajans haberi; Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü UZEM bilgisi

İlgili maddeler

Bu maddeyle doğrudan bağlantılı, kütükte kayıtlı sayfalar.