Araştırma özeti · KF-ARS-305 CBD
CBD, tüberoz skleroz kompleksinde nöbetleri azalttı (JAMA Neurology 2021)
Kısaca
Bu denemede ilaca dirençli nöbetleri olan 224 tüberoz skleroz kompleksi hastası, epilepsi ilaçlarına ek olarak 16 hafta iki farklı miktarda CBD ya da plasebo aldı. Nöbetler iki CBD grubunda %48,6 ve %47,5, plasebo grubunda %26,5 azaldı.[1]
Çalışma neyi sordu?
Tüberoz skleroz kompleksi, çoğunlukla odaksal nöbetlerle seyreden genetik bir hastalıktır. Yazarlara göre CBD'nin etkisi Lennox-Gastaut ve Dravet sendromlarında gösterilmişti, ancak odaksal nöbetlerin öne çıktığı bu hastalıkta henüz gösterilmemişti. Çalışma iki farklı CBD miktarının etkisini ve güvenliğini sordu.[1]
Çalışma nasıl yapıldı?
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü deneme (GWPCARE6). Hastalar 6 Nisan 2016 - 4 Ekim 2018 arasında Avustralya, Polonya, İspanya, Hollanda, Birleşik Krallık ve ABD'deki 46 merkezde alındı. Taranan 255 hastadan 224'ü randomize edildi: 75'i düşük, 73'ü yüksek miktarda CBD, 76'sı plasebo aldı. Ortanca yaş 11,4'tü (1,1-56,8). Tedavi 16 hafta sürdü. Ölçülen ana sonuç, tüberoz skleroza bağlı nöbetlerdeki yüzde azalmaydı.[1]
Ne bulundu?
Tüberoz skleroza bağlı nöbetler başlangıca göre düşük miktarda CBD grubunda %48,6, yüksek miktarda CBD grubunda %47,5, plasebo grubunda %26,5 azaldı. FDA'nın ilaç etiketinde yer alan bu denemenin verilerine göre karaciğer enzimi yükselmesi CBD alanların %25'inde görüldü, plasebo grubunda görülmedi. FDA bu sonuçlara dayanarak ilacı 2020'de tüberoz skleroz kompleksine bağlı nöbetlerde kullanım için onayladı.[1][2]
Kanıt düzeyi: Kanıtlanmış
Sonuçlar okunurken nelere dikkat edilmeli?
Deneme 16 hafta sürdü. İki CBD miktarı benzer etki gösterdi. Sonuçlar reçeteli bir ilaca aittir ve piyasadaki CBD ürünlerine aktarılamaz. Bu arşivde çalışmanın özetine ve ilacın etiketine erişildi.[1][2]
| Başlık | Çalışmadaki karşılığı |
|---|---|
| Çalışma türü | Randomize, çift kör, plasebo kontrollü deneme (GWPCARE6) |
| Kurum | Massachusetts General Hospital (ilk yazar)Kurum profili: Massachusetts General Hospital |
| Ülke | Avustralya, Polonya, İspanya, Hollanda, Birleşik Krallık, ABD; 46 merkez |
| Yıl | 2021 (çevrimiçi Aralık 2020) |
| Katılımcı | 224 hasta, ortanca yaş 11,4 (1,1-56,8) |
| Süre | 16 hafta |
| Ölçülen | Tüberoz skleroza bağlı nöbetlerdeki yüzde azalma |
| Kanıt düzeyi | Kanıtlanmış |
Sık sorulan sorular
CBD tüberoz skleroz kompleksinde nöbetleri azaltıyor mu?
Bu denemede nöbetler iki CBD grubunda %48,6 ve %47,5, plasebo grubunda %26,5 azaldı. Sonuç reçeteli CBD ilacına aittir.
GWPCARE6 denemesinde karaciğer etkisi görüldü mü?
FDA’nın ilaç etiketine göre bu denemede karaciğer enzimi yükselmesi CBD alanların %25’inde görüldü, plasebo grubunda görülmedi.
Bu sayfa bilgi amaçlıdır, tedavi önerisi değildir. CBD içeren ürünler bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.
Kaynakça
Metin içindeki numaralar aşağıdaki künyelere karşılık gelir. Biçim: Yazar, Kurum / Dergi, Yıl.
- Thiele, E. A., Bebin, E. M., Bhathal, H. ve ark. (2021). Add-on cannabidiol treatment for drug-resistant seizures in tuberous sclerosis complex: a placebo-controlled randomized clinical trial. JAMA Neurology 78(3): 285-292 · randomize kontrollü deneme (GWPCARE6) doi:10.1001/jamaneurol.2020.4607
- ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) (2025). EPIDIOLEX (cannabidiol) oral solution: Highlights of Prescribing Information. FDA onaylı ilaç etiketi (prospektüs) · resmî kurum
İlgili maddeler
Bu maddeyle doğrudan bağlantılı, kütükte kayıtlı sayfalar.