EFSA: CBD’nin gıda olarak güvenliği belirlenemedi (2022, 2026)

Değerlendirme sorusu

Avrupa Komisyonu CBD’nin yeni gıda olarak değerlendirilebileceğine karar verdi. Mart 2022 ortası itibarıyla Komisyona 150’den fazla başvuru yapılmış, bunların 19’u EFSA’da incelemedeydi; başvuruların çoğu kenevirden ekstrakte edilmiş, bir kısmı kimyasal sentezle elde edilmiş CBD içindi. EFSA, Beslenme, Yeni Gıdalar ve Gıda Alerjenleri (NDA) Panelinden, gıda takviyesi ya da gıda bileşeni olarak CBD’nin tehlikelerini ve başvuruların sonuçlandırılmasından önce giderilmesi gereken veri boşluklarını belirlemesini istedi.[1][3]

Yöntem

Web of Science, Scopus, SciFinder ve PubMed’de hayvan ve insan çalışmalarını kapsayan literatür taramaları yapıldı. Panel verileri özetledi ve güvenlik sonucuna varmak için eksik ya da yetersiz görülen alanları belirledi. Açıklama yayımlanmış verilere dayanıyor; başvuru sahiplerinin gizli verileri bu değerlendirmenin konusu değil.[1][3]

Bulgular

Panel, CBD alımıyla ilgili çeşitli tehlikeler belirledi ve hem deney hayvanı hem insan verilerinde eksiklikler saptadı. Genotoksisite bakımından üç genetik son noktanın (gen mutasyonu, yapısal ve sayısal kromozom değişiklikleri) tümü için veri boşluğu bulunuyor. Hayvan çalışmaları belirgin üreme toksisitesi gösteriyor; bunun genel olarak insanlarda ve özellikle doğurganlık çağındaki kadınlarda ne ölçüde görüldüğünün değerlendirilmesi gerekiyor. Panel, bu belirsizlikler ve veri boşlukları nedeniyle CBD’nin yeni gıda olarak güvenliğinin şu an belirlenemediği sonucuna vardı.[1]

Açıklamaya göre o tarihte AB pazarında ruhsatlı tek CBD ürünü, yüksek saflıkta CBD içeren reçeteli bir ilaçtı.[1]

2026 güncellemesi

Panel, önceki açıklamadan Haziran 2024’e kadar yayımlanan hayvan ve insan çalışmalarını yeniden taradı. Kaygılar karaciğer, sindirim sistemi, endokrin, sinir ve üreme sistemleri üzerindeki olası olumsuz etkilerde toplanıyor. Yeni çalışmaların birçoğunda standart olmayan protokoller, kısa süreler ve eşzamanlı ilaç kullanımı gibi yöntem sınırlılıkları bulunduğu için boşluklar sürüyor. Güncelleme, sağlıklı nüfusta CBD alımını inceleyen güvenilir çalışma eksikliğini de vurguluyor: mevcut araştırmaların çoğu ilaç kalitesinde ürünlerle yapılan tedavi bağlamındadır.[2]