Araştırma özeti · KF-ARS-310 CBD
Sağlıklı yetişkinlerde CBD ve karaciğer: 16 kişilik faz I deneme (2021)
Kısaca
Bu faz I denemede 16 sağlıklı yetişkin yaklaşık 3,5 hafta boyunca her gün CBD aldı. Katılımcıların %44'ünde karaciğer enzimi ALT normalin üst sınırını aştı; beş kişide (%31) ilaca bağlı karaciğer hasarı ölçütleri karşılandı.[1]
Çalışma neyi sordu?
CBD'nin karaciğer enzimlerini yükseltebildiği epilepsi hastalarındaki denemelerden biliniyordu; ancak bu hastalar başka ilaçlar da kullanıyordu. Bu deneme aslında CBD ile kafeinin etkileşimini incelemek için tasarlandı; yazarlar sağlıklı yetişkinlerde görülen karaciğer bulgularını ayrıca raporladı.[1]
Çalışma nasıl yapıldı?
Açık etiketli, sabit sıralı bir faz I ilaç etkileşimi denemesi. 16 sağlıklı yetişkin, yaklaşık 3,5 hafta her gün tekrarlanan dozlarda CBD aldı. Karaciğer testleri deneme boyunca düzenli olarak ölçüldü. Plasebo grubu yoktu.[1]
Ne bulundu?
Katılımcıların %44'ünde ALT'nin en yüksek değeri normalin üst sınırını aştı. Beş katılımcıda (%31) ALT normalin beş katını geçti; yazarlar bunu uluslararası uzlaşı ölçütlerine göre ilaca bağlı karaciğer hasarı olarak tanımladı. Yükselmeler CBD'ye başladıktan 2-4 hafta sonra ortaya çıktı; bazı katılımcılarda hepatit ya da aşırı duyarlılıkla uyumlu belirtiler vardı. Yazarlar, CBD alan sağlıklı yetişkinlerde ilaca bağlı karaciğer hasarıyla uyumlu ALT yükselmeleri görülebileceği sonucuna vardı.[1]
Kanıt düzeyi: Sınırlı kanıt
Sonuçlar okunurken nelere dikkat edilmeli?
Deneme küçüktü (16 kişi), plasebo grubu yoktu ve katılımcılar deneme gereği kafein de aldı. Kullanılan miktar yüksekti ve sonuçlar başka miktarlara doğrudan aktarılamaz. Bu arşivde çalışmanın özetine ve yayımlanmış bilgilerine erişildi.[1]
| Başlık | Çalışmadaki karşılığı |
|---|---|
| Çalışma türü | Açık etiketli, sabit sıralı faz I ilaç etkileşimi denemesi |
| Kurum | North Carolina Üniversitesi (ilk yazar)Kurum profili: North Carolina Üniversitesi |
| Ülke | ABD |
| Yıl | 2021 |
| Katılımcı | 16 sağlıklı yetişkin |
| Süre | Yaklaşık 3,5 hafta |
| Ölçülen | Karaciğer enzimleri (ALT) ve karaciğer testleri |
| Kanıt düzeyi | Sınırlı kanıt |
Sık sorulan sorular
CBD sağlıklı insanlarda karaciğeri etkiler mi?
16 sağlıklı yetişkinle yapılan bir faz I denemede katılımcıların %44’ünde karaciğer enzimi ALT normalin üstüne çıktı; beş kişide ilaca bağlı karaciğer hasarı ölçütleri karşılandı.
Bu sonuç ne kadar güçlü?
Deneme küçüktü ve plasebo grubu yoktu. Karaciğer enzimi yükselmesi epilepsi hastalarındaki kontrollü denemelerde de görüldüğü için bulgu tek başına değildir, ancak sağlıklı kişilerdeki sıklığı daha büyük çalışmalarla netleşmelidir.
Bu sayfa bilgi amaçlıdır, tedavi önerisi değildir. CBD içeren ürünler bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.
Kaynakça
Metin içindeki numaralar aşağıdaki künyelere karşılık gelir. Biçim: Yazar, Kurum / Dergi, Yıl.
- Watkins, P. B., Church, R. J., Li, J., Knappertz, V. (2021). Cannabidiol and abnormal liver chemistries in healthy adults: results of a phase I clinical trial. Clinical Pharmacology & Therapeutics 109(5): 1224-1231 · faz I klinik deneme doi:10.1002/cpt.2071
İlgili maddeler
Bu maddeyle doğrudan bağlantılı, kütükte kayıtlı sayfalar.